CIP PHARMA 3000L

O desafio

Comprovação às agências reguladoras (como a Anvisa) que a linha está 100% livre de resíduos e endotoxinas exige métodos de amostragem (como swabs, análise de água de enxágue e ATPometria) difíceis de padronizar em geometrias complexas.

A solução

Skid compacto com automação, receitas de processos pré-definidas, instrumentação sanitária e documentação preparada para qualificação conforme Normas Sanitárias e de Qualidade do Produto (ANVISA / RDCs)

Resultados

Maior repetibilidade operacional

Registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas - 21 CFR Part 11 regulamentação FDA

Rastreabilidade de parâmetros

Facilidade de limpeza e validação